Recientemente, la FDA autorizó el uso de empagliflozina sola y con metformina para tratar diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en niños de 10 años en adelante. Estos medicamentos inducen mayor reducción de niveles de hemoglobina A1c y glucemia que el placebo. Los eventos adversos más comunes incluyen infecciones del tracto urinario y síntomas gastrointestinales. Esta aprobación proporciona opciones terapéuticas para la población pediátrica con alternativas de tratamiento limitadas.

Entre 30% y 40% de las personas a nivel mundial tienen DM sin diagnosticar.1 Además, más del 95% de estos individuos padecen DM2.2En los últimos días, la FDA aprobó empagliflozina sola y con metformina vía oral como tratamiento adicional a dieta y ejercicio, para optimizar el control glucémico en niños ≥ 10 años con DM2. Esta autorización amplia las opciones de terapia en esta población, ya que solo existía metformina vía oral para uso pediátrico.3Un ensayodoble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en 157 pacientes de 10 a 17 años con DM2 no controlada, demostró la seguridad y eficacia de empagliflozina. Los hallazgos informaron que el fármaco proporcionó mayor disminución de niveles de hemoglobina A1 y glucemia que placebo. Los eventos adversos más frecuentes incluyeron infecciones del tracto urinario, diarrea, náuseas y riesgo de hipoglucemia.3 “En comparación con los adultos, los niños con DM2 tienen opciones de tratamiento limitadas, aunque la aparición de la enfermedad y los síntomas generalmente progresan más rápidamente en los niños”, sostiene Michelle Carey, médica directora asociada de la División de Diabetes, Lípido y Obesidad en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Las aprobaciones de hoy brindan opciones de tratamiento adicionales muy necesarias para niños con DM2".3<h4>Comentario editorial</h4>Esta publicación marca un hito en la terapia pediátrica. Con resultados prometedores de un estudio riguroso, se demostró que estos medicamentos mejoran el control glucémico en pacientes jóvenes. Sin embargo, queda por investigar cuáles son los riesgos y beneficios a largo plazo, y cómo equilibrar posibles eventos adversos y necesidad de control glucémico óptimo.<figure class="poll" data-id="685">{ Poll ID: 685}</figure>

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