Recientemente, se anunciaron los resultados finales de un ensayo clínico de fase 3 que evaluó el SP-102 (gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona inyectable) para el tratamiento del dolor radicular lumbosacro o ciática. Esta nueva opción terapéutica puede representar mejoría en el control del dolor de pacientes aquejados con esta patología.SP-102 es la formulación de gel viscoso de fosfato sódico de dexametasona que se administra mediante inyección epidural. El producto en investigación no contiene conservantes, tensioactivos, disolventes ni partículas. El ensayo clínico CLEAR de fase 3 comparó los efectos analgésicos y la seguridad de inyecciones transforaminales únicas y repetidas de SP-102 con placebo. El ensayo incluyó a 401 adultos con diagnóstico de dolor radicular lumbosacro. El criterio principal de valoración fue el cambio medio en las puntuaciones de dolor en los miembros inferiores, para lo que se utilizó la escala numérica de calificación del dolor, desde el inicio hasta la semana 4. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio en la puntuación del índice de discapacidad de Oswestry (IDO) y el tiempo hasta la necesidad de repetición del inyectable abriendo el enmascaramiento. <h3>Resultados </h3><ul><li>Después de una única inyección de SP-102, los resultados mostraron diferencias de grupo en la disminución en la intensidad de dolor promedio diaria en el miembro inferior afectado que se mantuvo durante 4 semanas en comparación con el placebo.</li><li>Las personas tratadas con SP-102 informaron alivio del dolor más allá de las 4 semanas; la mediana del tiempo hasta la necesidad de repetición del inyectable abriendo el enmascaramiento fue de 99 días.</li><li>El tratamiento con SP-102 también se asoció con mejora del 28% en la puntuación IDO a las 4 semanas en comparación con el valor inicial.</li><li>Se informaron hallazgos estadísticamente significativos para otros criterios de valoración secundarios, como la impresión global de cambio, el inventario breve del dolor, PainDETECT y el menor uso acumulativo de medicamentos de rescate (paracetamol).</li><li>En cuanto a la seguridad, no hubo eventos adversos graves relacionados con SP-102 o el procedimiento de inyección, no se informaron eventos adversos de especial interés (p. ej., hematoma, infección en el lugar de la inyección o paraplejía).</li></ul>Conclusión SP-102 tiene el potencial de ser una opción de tratamiento transformador para la ciática, área que no ha visto ningún avance significativo en el tratamiento durante décadas. La FDA otorgó previamente la designación “Fast Track” a SP-102 para esta indicación.  <figure class="poll" data-id="255">{ Poll ID: 255}</figure> También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/noticia-medica-fda-aprueba-terapia-realidad-virtual-tratamiento-lumbalgia-cronica" target="_self">FDA Aprueba Terapia de Realidad Virtual para la Lumbalgia Crónica</a>

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