La mediana de tiempo hasta la resolución completa de los síntomas fue de 7 días para los pacientes tratados con bamlanivimab 700 mg y etesevimab 1400 mg, y de 5 días para los pacientes tratados con una dosificación basada en el peso de bamlanivimab más etesevimab.Lea la noticia completa a continuación:La FDA ha ampliado la autorización de uso de emergencia para bamlanivimab más etesevimab indicados para el tratamiento de COVID-19 leve a moderada en todos los pacientes pediátricos, incluidos los recién nacidos, que tienen una prueba de COVID-19 positiva y están en alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte. La revisión también autoriza el uso de emergencia de bamlanivimab más etesevimab para la profilaxis posterior a la exposición para la prevención de COVID-19 en todos los pacientes pediátricos, incluidos los recién nacidos, con alto riesgo de progresión a una enfermedad grave, incluida la hospitalización o la muerte. La autorización ampliada se basó en datos del ensayo clínico de fase 2/3 BLAZE-1, que evaluó la eficacia y seguridad de la terapia con anticuerpos monoclonales en 125 pacientes pediátricos que tenían un alto riesgo de padecer enfermedad grave. Los resultados mostraron que la mediana de tiempo hasta la resolución completa de los síntomas fue de 7 días para los pacientes tratados con bamlanivimab 700 mg y etesevimab 1400 mg, y de 5 días para los pacientes tratados con una dosificación basada en el peso de bamlanivimab más etesevimab. El participante más joven tenía 10 meses y pesaba 8,6 kg. Ninguno de los pacientes pediátricos murió o requirió hospitalización debido a la COVID-19. Se encontró que el perfil de seguridad en pacientes pediátricos es consistente con el perfil previamente establecido en adultos. Los niños menores de 1 año que están expuestos al virus que causa COVID-19 pueden tener un riesgo particularmente alto de COVID-19 grave y esta autorización aborda las necesidades médicas de esta población vulnerable. Si bien esta autorización incluye la prevención posterior a la exposición de COVID-19 en niños, esta opción terapéutica no sustituye a la vacuna. Para el tratamiento de COVID-19, bamlanivimab y etesevimab deben administrarse juntos tan pronto como sea posible después de los resultados positivos de la prueba viral directa del SARS-CoV-2 y dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas. Para la profilaxis posterior a la exposición, bamlanivimab y etesevimab deben administrarse juntos tan pronto como sea posible después de la exposición al SARS-CoV-2. La dosis en adultos (18 años o más) y pacientes pediátricos (menores de 18 años y con un peso mínimo de 40 kg) es de bamlanivimab 700 mg y etesevimab 1400 mg administrados juntos como una única perfusión intravenosa. La dosis para pacientes pediátricos que pesen menos de 40 kg variará según el peso corporal. La guía de dosificación está disponible en la hoja informativa actualizada. El régimen de dosificación recomendado para pacientes que pesan 12 kg o menos se predice basado en modelos y simulaciones farmacocinéticas. También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/noticias/noticia-medica-es-seguro-el-molnupiravir" target="_self">¿Es Seguro el Molnupinavir?</a>

Pediatría

Interés general

Salud Pública

COVID-19

Terapia con anticuerpos monoclonales para COVID-19 autorizada para población pediátrica

La FDA ha ampliado la autorización de uso de emergencia para bamlanivimab más etesevimab  para el tratamiento de COVID-19 en niños. Más aquí