La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprueba en marzo de 2019, la inyección de Zulresso (brexanolona) de uso intravenoso (IV) para el tratamiento médico de la depresión posparto (DPP) en mujeres adultas. Este es el primer medicamento aprobado por la FDA específicamente para la DPP.

La DPP se refiere al desarrollo de una enfermedad depresiva después del parto y puede formar parte de una enfermedad bipolar o, más habitualmente, unipolar (Musters, McDonald, &amp; Jones, 2008). La <a href="https://www.docred.com/guias/gu-depresion-posterior-sindrome-coronario-agudo-academia-americana-medicina-familiar-1" target="_self">depresión</a> postnatal no es reconocida por los sistemas de clasificación actuales como una condición en sí misma, pero el inicio de un episodio depresivo dentro de las 4 semanas posteriores al <a href="https://www.docred.com/casos/ca-convulsiones-postparto-tardio" target="_self">parto</a> puede registrarse a través del especificador de inicio perinatal en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5). Hay evidencia que sugiere que el especificador DSM-5 es demasiado restringido (Forty et al., 2006). Por lo tanto, en el uso común, los episodios depresivos que ocurren dentro de los 6 a 12 meses posteriores al parto pueden considerarse depresión posparto. La brexanolona es una versión sintética de la alopregnanolona neurosteroide natural, y se une a los receptores de tipo A del ácido gamma-aminobutírico (GABA). Brexanolona se administra mediante infusión intravenosa continua durante un total de 60 horas (2,5 días). El régimen de dosificación prescrito es el siguiente:<ul><li>0 – 4 horas: comience con una dosis de 30 mcg/kg/hora</li><li>4 – 24 horas: aumente la dosis a 60 mcg/kg/hora</li><li>24 – 52 horas: aumente la dosis a 90 mcg/kg/hora</li><li>52 – 56 horas: disminuya la dosis a 60 mcg/kg/hora</li><li>56 – 60 horas: disminuya la dosis a 30 mcg/kg/hora</li></ul>Si la paciente no tolera la dosis de 90 mcg/kg/hora, se recomienda reducir la dosis a 60 mcg/ kg/hora. Brexanolone está disponible como viales de dosis única de 100 mg/20 ml y debe diluirse antes de la administración (Azhar &amp; Din, 2019).La eficacia de brexanolona se evalua en un ensayo de fase 2 y en dos ensayos de fase 3 en mujeres con depresión posnatal grave o moderada. En los tres estudios, las mujeres tratadas con brexanolona muestran una gran mejoría en los síntomas depresivos desde el inicio (utilizando la Escala de calificación de Hamilton para la depresión) en comparación con los controles, hasta el final de la primera infusión (60 horas) (Kanes et al., 2017; Meltzer-Brody et al., 2018). El ensayo de fase 2 también muestra un beneficio estadísticamente significativo a los 30 días de seguimiento. Los ensayos clínicos han demostrado que la brexanolona es generalmente bien tolerada. Los efectos adversos más comunes asociados con este tratamiento médico son mareos, sedación, somnolencia, xerostomía, pérdida del conocimiento y sofocos. En pacientes cuyos síntomas de DPP empeoran o aquellos que desarrollan ideas o comportamientos suicidas, se debe considerar cambiar el tratamiento o suspender la brexanolona por completo. Con la velocidad de perfusión más alta recomendada de 90 mcg/kg/hora, la brexanolona provoca un aumento mínimo en el intervalo QT. No hay contraindicaciones para la administración de brexanolona. Debido a las preocupaciones por los potenciales efectos adversos graves durante la infusión, incluida la sedación excesiva o la pérdida repentina de la conciencia, la brexanolona solo está disponible a través de una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) en instalaciones médicas certificadas. Las mujeres que reciben este tratamiento médico deben ser monitoreadas continuamente y estar acompañadas durante cualquier interacción con sus hijos. Además, se deben facilitar las estrategias de autoayuda guiada como la terapia cognitiva conductual (TCC), el apoyo de pares y el asesoramiento no directivo, la psicoterapia psicodinámica, y la terapia interpersonal (TIP) que han demostrado ser eficaces en el tratamiento médico de la DPP.La mayoría de los expertos aún consideran que el lugar de la brexanolona en el tratamiento de la DPP es emergente. Todavía no está disponible en Europa o el Reino Unido. Sin embargo, en noviembre de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos otorgó a la brexanolona un estado PRIME, esquema que lo reconoce como un medicamento prioritario en desarrollo. <figure class="poll" data-id="107">{ Poll ID: 107}</figure>

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