El pasado 20 de julio de 2021, la FDA solicitó a los fabricantes de estatinas que eliminen la contraindicación de su uso durante la gestación. Esta solicitud se produce tras una revisión exhaustiva de todos los datos disponibles relacionados con la exposición a las estatinas en pacientes embarazadas. Específicamente, de estudios clínicos observacionales, con un adecuado diseño y controlados, en los cuales no se observaron aumentos en los defectos de nacimiento con el uso de estatinas durante la gestación. Los hallazgos del estudio clínico de vinculación de cohortes de la base de datos <a href="https://www.medicaid.gov/" target="_blank">Medicaid</a> de 2015, que comparó a 1152 mujeres embarazadas expuestas a estatinas con 886,996 controles, no encontró ningún efecto teratogénico significativo con el uso de estatinas en el primer trimestre del embarazo.  Después de ajustar por factores de confusión, el riesgo relativo de malformaciones congénitas entre quienes tomaron estatinas en el primer trimestre y quienes no lo hicieron fue de 1,07 (IC del 95%, 0,85-1,37). Además, no se observaron incrementos estadísticamente significativos de ninguna malformación específica de órganos. Una revisión de los datos preclínicos de estudios en animales sugiere que las estatinas tienen un limitado potencial de causar defectos de nacimiento, abortos espontáneos o de afectar el desarrollo del sistema nervioso en el feto. En general, los datos de los estudios observacionales publicados fueron insuficientes para determinar un riesgo de aborto espontáneo asociado con el fármaco. Si bien el tratamiento de la hiperlipidemia durante el embarazo generalmente no es necesario, se deben considerar las necesidades terapéuticas individualizadas de cada paciente, especialmente aquellas con un riesgo muy alto de eventos cardiovasculares durante el embarazo (p. Ej., pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigota o aquellas con enfermedad cardiovascular establecida). En la mayoría de las pacientes, las estatinas deben suspenderse una vez que se confirme el embarazo. A las pacientes con exposición involuntaria a las estatinas al comienzo del embarazo se les debe indicar que es poco probable que el medicamento cause daño al feto en desarrollo. La FDA recomienda que las pacientes no deben amamantar cuando toman una estatina ya que no existen estudios acerca de la fracción de medicamento que puede ser excretado por la leche materna. La recomendación de este organismo es que las pacientes pueden dejar de tomar estatinas temporalmente hasta que termine la lactancia. Sin embargo, las pacientes que requieren un tratamiento continuo con estatinas no deben amamantar y, en su lugar, deben considerar otras alternativas. También le puede interesar: <a href="https://www.docred.com/articulos/articulo-medico-embarazos-cese-conflicto-armado-colombia" target="_self">Embarazos y conflicto armado en Colombia: Las consecuencias invisibles</a> <figure class="poll" data-id="165">{ Poll ID: 165}</figure>

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La FDA solicita la eliminación de la contraindicación del uso de estatinas durante la gestación 

El pasado 20 de julio de 2021, la FDA solicitó a los fabricantes de estatinas que eliminen la contraindicación de su uso durante la gestación. Descubra más aquí