En un ensayo clínico fase 2 se describieron los resultados del uso de baxdrostat, un inhibidor selectivo de la aldosterona sintasa, en el manejo de la hipertensión arterial resistente (HTAr). El estudio demostró la efectividad del medicamento en la disminución de la presión arterial sistólica y diastólica, con un adecuado perfil de seguridad y sin afectar la producción de cortisol.

Recientemente se publicaron en el New England Journal of Medicine los resultados del ensayo clínico fase 2 de un nuevo medicamento que podría ser efectivo en el tratamiento de la hipertensión arterial resistente (HTAr), denominado baxdrostat.1Por varias décadas, los antagonistas de la aldosterona han formado parte del tratamiento antihipertensivo, y con ellos se ha buscado desarrollar un fármaco que inhiba la aldosterona sintasa, la enzima encargada de la síntesis de aldosterona.  Aunque es un objetivo terapéutico útil, su complejidad radica en que su secuencia genética es similar en un 93% a la de la enzima encargada de la síntesis del cortisol. Por ende, se requiere que el medicamento sea bastante selectivo para evitar irregularidades hormonales. 1 En los resultados de la fase 1 de este ensayo, se demostró que baxdrostat tiene selectividad 100:1 por la inhibición de la aldosterona sintasa y que, a dosis repetidas, reduce la aldosterona plasmática sin modificar los niveles de cortisol. 1,2<h3>¿En que consistió la fase 2 del estudio?</h3>Un ensayo clínico, multicéntrico, controlado por placebo, involucró 248 pacientes con HTAr que estuvieran recibiendo dosis estables de tres fármacos antihipertensivos, incluido un diurético, que se aleatorizaron para recibir baxdrostat a dosis de 0.5 mg, 1 mg o 2 mg una vez al día por doce días versus el grupo placebo.1Se observaron cambios dosis-dependientes en la presión arterial sistólica (PAS) de los pacientes, a saber, -20.3 mm Hg, -17.5 mm Hg, -12,21 mm Hg y -9.4 mm Hg en los grupos que recibieron baxdrostat a 2 mg, 1 mg, 0.5 mg y el grupo placebo respectivamente.1La diferencia en la PAS entre el grupo placebo y el grupo que recibió baxdrostat en dosis de 2 mg día fue de -11 mm Hg (IC95%: -13.5 a -2.8, p = 0.003). No se reportaron muertes durante el estudio ni eventos adversos significativos atribuibles al medicamento en cuestión. En cuanto a la presión arterial diastólica (PAD), baxdrostat logró reducirla en 5.2 mm Hg cuando se administró a razón de 2 mg día. En conclusión, la inhibición selectiva de la aldosterona sintasa con baxdrostat conduce a reducciones sustanciales en la PAS y la PAD en pacientes con HTAr con un muy buen perfil de seguridad. <h4>Comentario editorial</h4>La HTAr causa gran impacto en la calidad de vida de los pacientes, no solo por su afectación de la salud, sino porque para su manejo se requieren múltiples medicamentos, que en muchas ocasiones no dan los resultados deseados. Que existan estudios sobre nuevas moléculas que permitan un control adecuado de las cifras tensionales es motivo de esperanza tanto para los clínicos como para los pacientes. Se requieren más estudios que aclaren si este nuevo fármaco se administra en conjunto con otro tipo de medicamentos o si remplazaría la polifarmacia en los pacientes con HTAr. <figure class="poll" data-id="488">{ Poll ID: 488}</figure>

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Baxdrostat, nuevo fármaco para el tratamiento de la HTA resistente

Un nuevo fármaco reduce la presión arterial sistólica en 11 mm Hg en individuos con HTAr. Entérese aquí.